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北京协和洛奇与PPD共建药物研发实验室

   2011-04-13 《中国医药报》670
核心提示:PPD是一家市值约合46亿美元的纳斯达克上市公司,在全球范围内提供全面的药物研发服务,在30个国家设有办公室,有1万多名专业人员
   2008年1月23日,总部位于美国北卡罗来纳州的药物研发外包服务组织(CRO)PPD公司宣布,通过与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司(简称协和洛奇)签订独家合作协议,该公司已将全球中心实验室服务扩展到中国。这项协议使PPD可以为全球医药、生物技术公司提供更加全面的服务。
 
    协和洛奇公司是在中国医学科学院、中国协和医科大学支持下,由海外归国人士创立的。协和洛奇在实验室标准化、质量管理、技术引进与合作方面走在了国内前列,建立了包括生化、免疫、血液学、尿液分析、高压液相色谱法检测糖化血红蛋白、PCR、艾滋病筛查、元素分析、病理、液相串联质谱等与国际接轨的技术平台。
 
    PPD是一家市值约合46亿美元的纳斯达克上市公司,在全球范围内提供全面的药物研发服务,在30个国家设有办公室,有1万多名专业人员。“相关法律的限制使实验样品的出口特别困难”,PPD高级副总裁和全球中心实验室负责人阿古斯蒂诺•费德博士说,“通过与协和洛奇签订协议,我们在快速增长的临床研究市场中扩展了全球中心实验室的服务能力,同时可以更快地提交实验结果,也不需要出口运费,为客户节省了时间和金钱。”
 
    据了解,协和洛奇的实验室建在中关村生命科学园,其用于药物研发临床检验的设备与PPD位于比利时布鲁塞尔和美国肯塔基州海兰黑茨的全球中心实验室平台设备完全相同;分析过程也经过了与上述实验室全面的交叉比对,再加上其他质量保证措施,确保协和洛奇与PPD全球各地的实验数据可以互认。此外,协和洛奇实验室的仪器网络与PPD的计算机系统ConneXion实现了实时连接,保证了检验报告的协调一致。除了新硬件设备外,此次合作中协和洛奇引进了PPD在药物研发实验室项目管理、操作等方面的先进“软件”,使实验室在全面质量管理、服务流程等方面得到了进一步的提升。协和洛奇在与PPD联合为跨国医药、生物技术企业的全球临床试验提供服务的同时,也开始为在华同类企业提供同样的服务。
 
    “合作此次无论从设备、质量、服务还是声誉方面都将实验室推到了全球竞争的平台上,”协和洛奇公司总经理何健博士表示。据悉,协和洛奇的实验室参加了美国病理学家学院的质量评比计划并全部合格,现正在申请CAP认证;协和洛奇也正在进行美国“国家糖化血红蛋白标准计划”测试,有望不久后获得认证。(李雪墨)
 
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